La pharmacovigilance représente une veille et une surveillance de l’action médicamenteuse, ainsi que de leurs éventuels effets secondaires.
Les effets secondaires d’un médicament peuvent être reportés par les professionnels de santé, mais aussi par les patients, les industriels ou les associations de patients.
Le système de pharmacovigilance est composé de l’ANSM etdes centres régionaux de pharmacovigilance: il existe 31 centres depharmacovigilance sur le territoire français.
Au niveau européen, c’est l’EMA qui est chargée de la pharmacovigilance. Elle est composée du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) et du comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) et enfin de l’EudraVigilance (système de gestion et analyse des informations sur les essais cliniques et autorisation : qui suit un nouveau plan opérationnel de gestion des risques de 2018 -2020).
Action sur la commercialisation du médicament: arrêt, suspension, révision de notice, contre-indications…
Pharmaco-épidémiologie : évaluation, grâce à l’épidémiologie, du risque médicamenteux au sein d’une grande population.